1. Properties dhasar saka HPMC
Hypromellose, jeneng Inggris Hydroxypropyl methylcellulose, Alias HPMC. Formula molekul yaiku C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8, lan bobote molekul kira-kira 86000. Produk iki minangka bahan semi sintetik, yaiku bagean metilypropyo selulosa. Bisa diprodhuksi kanthi rong cara: yaiku yaiku kelas selulono selulosa sing cocog karo Naoh, lan banjur nanggepi kanthi propylene oksida kanthi suhu lan tekanan sing dhuwur. Formulir kasebut disambungake karo cincin selulosa anhiddeglucose, lan bisa tekan tingkat sing cocog; Liyane yaiku nambani katun utawa serat pulp kayu kanthi soda caustic, lan reaksi karo metil karo metil kanthi sukses kanggo entuk, banjur refin-resep utawa bubuk utawa granit seragam. HPMC minangka macem-macem selulosa tanduran selulosa, lan uga minangka farmaseutik paling apik, sing duwe macem-macem sumber. Saiki, digunakake digunakake ing omah lan ing luar negeri, lan minangka salah sawijining vokip farmasi kanthi tingkat panggunaan sing paling dhuwur ing obat-obatan lisan.
Produk iki putih kanggo susu putih ing warna, ora beracun lan ora ana rasa beracun, lan ana bentuk bubuk granular utawa fibrous sing gampang. Iki cukup stabil ing cahya lan asor cahya. Bengkak kasebut ing banyu adhem kanggo mbentuk solusi koloid putih susu putih, sing duwe viskositas tartamtu, lan fenomena interconversion sol-gel sing bisa kedadeyan amarga owah-owahan suhu konsentrasi tartamtu. Luwih larut ing 70% alkohol utawa Dimethyltenth, lan ora bakal larut ing alkohol sing mutlak, kloroform utawa ethoxyethane.
Nalika PH Hypromellose ana ing antarane 4,0 lan 8.0, nduweni stabilitas sing apik, lan bisa uga ana nalika PH nalika PH antarane 3.0 lan 11.0. Yen suhu 20 ° C lan asor relatif 80%, disimpen sajrone 10 dina. Keuangan Penyerapan kelembapan HPMC yaiku 6,2%.
Amarga isi metode metode lan hydroxypropyly ing struktur hipromelose, macem-macem jinis produk wis katon. Ing konsentrasi spesifik, macem-macem jinis produk duwe viskositas tartamtu lan suhu gabungan termal, mulane duwe macem-macem sifat lan bisa digunakake kanggo tujuan sing beda. Farmacopoeias saka macem-macem negara duwe peraturan lan perwakilan sing beda ing model: Miturut macem-macem gelar ing Viskosities lan derajat saka macem-macem viskosit produk sing adol, lan unit kasebut yaiku MPA · Ing Amerika Serikat Pharmacopoeia, jeneng umum nambah 4 angka ing pungkasan kanggo nunjukake konten lan jinis saben jinis hypromellose, lan rong angka pungkasan kasebut makili persentase kira-kira hydroxyprope.
2 .. Cara kanggo mbubarake HPMC ing banyu
2.1 Metode banyu Panas
Wiwit hypromellose ora larut ing banyu panas, bisa disebar kanthi seragam ing banyu panas nalika wiwitan, banjur adhem. Loro metode khas loro diterangake kaya ing ngisor iki:
(1) Sijine jumlah banyu panas sing dibutuhake menyang wadhah, lan panas kira-kira 70 ° C, mboko sithik nambahi produk iki kanthi alon-alon ing permukaan banyu, banjur mboko sithik dadi slurry, aduk adhem.
(2) Tambahake 1/3 utawa 2/3 jumlah banyu sing dibutuhake menyang wadhah lan panas nganti 70 ° Cemara banyu utawa banyu sing adhem nganti sandiwara banyu panas, banjur dicampur isih adhem sawise aduk.
2.2 Cara Campuran bubuk
Partikel bubuk wis disebar kanthi nyampur garing kanthi jumlah sing padha utawa luwih akeh bahan-bahan powdery liyane, banjur larut ing banyu. Ing wektu iki, hypromelose bisa larut tanpa agglomerasi.
3. Keuntungan saka HPMC
3.1 kelarutan banyu kadhemen
Larut ing banyu adhem ing ngisor 40 ° C utawa 70% etanol, biasane ora larut ing banyu panas ing ndhuwur 60 ° C, nanging bisa dijlentrehake.
3.2 kimia inertness
Hypromellose (HPMC) minangka jinis seluler non-ionic. Solusié ora duwe biaya ion lan ora sesambungan karo uyah logam utawa senyawa organik ion. Mula, para pengunjung liyane ora reaksi karo nalika proses persiapan.
3.3 stabilitas
Iki cukup stabil kanggo asam lan alkali, lan bisa disimpen nganti suwe ing antarane pH 3 lan 1L tanpa owah-owahan viskositas. Solusi banyu hypromelose (HPMC) duwe efek anti jam cendhak lan bisa njaga stabilitas viskositas sing apik sajrone panyimpenan jangka panjang. Farmaseutical nggunakake HPMC minangka stabilitas sing luwih apik tinimbang sing nggunakake vekat tradisional (kayata dextrin, pati, lan sapiturute).
3.4 aturitas viscosity
Derivatives viskositas sing beda-beda HPMC bisa dicampur miturut rasio sing beda, lan viskositas bisa ngganti miturut aturan tartamtu, lan duwe hubungan linear sing apik, mula rasio bisa dipilih miturut syarat.
3.5 metabolik inersia
HPMC ora diserep utawa metabolisasi ing awak, lan ora nyedhiyani panas, saengga iku minangka persiapan farmasi sing aman.
3.6 Keamanan
Umume dipercaya yen HPMC minangka bahan sing ora beracun lan ora ngganggu. Dosis bocah median kanggo tikus yaiku 5g / kg, lan dosis lethal median kanggo tikus yaiku 5.2g / kg. Dosis saben dina ora mbebayani kanggo manungsa.
4 .. Aplikasi saka HPMC ing persiapan
4.1 minangka materi lapisan film lan bahan mbentuk film
Nggunakake hipmellose (HPMC) minangka bahan tablet sing ditutupi film, dibandhingake karo tablet sing dilapisi tradisional kayata tablet sing dilapisi gula, dandan kelembapan, nanging atos, penerapan kelembapan, bathi, bathi bobot liyane luwih apik. Kelas cilik-rendah produk iki digunakake minangka bahan lapisan lapisan lapisan lapisan banyu larut kanggo tablet lan pil, lan kelas viskositas sing dhuwur digunakake minangka bahan lapisan kanggo sistem pelarut organik. Konsentrasi biasane 2.0% nganti 20%.
4.2 minangka binder lan disintegrant
Kelas cilik-rendah produk iki bisa digunakake minangka binder lan disintegrant kanggo tablet, pil, lan granul, lan kelas viskositas dhuwur mung bisa digunakake minangka binder. Dosis beda-beda gumantung karo model lan syarat sing beda. Umume, dosis binder kanggo tablet granulasi garing yaiku 5%, lan dosis binder kanggo tablet granulasi udan 2%.
4.3 minangka agen sing digantung
Agen penundaan minangka bahan gel sing diusir kanthi hidrofilisitas, sing bisa nyuda kacepetan sedimentasi partikel nalika digunakake ing agen partikel kasebut kanggo nyegah partikel saka agregasi lan nyusut bal. Agen sing digantung duwe peran penting kanggo nggawe penundaan. HPMC minangka macem-macem agen sing digantung, lan solusi koloid sing larut bisa nyuda ketegangan antarmuka cair-solid lan energi gratis ing sistem padhet cilik, sanajan nambah stabilitas heterogen sistem. Kelas Tinggi Viscosity produk iki digunakake minangka persiapan cairan jinis penundaan sing disiapake minangka agen sing digantung. Nduwe efek sing digantung kanthi apik, gampang kanggo redisperse, ora nempel ing tembok, lan nduweni partikel floccul paint. Dosis biasa yaiku 0,5% nganti 1,5%.
4.4 minangka agen sing diluncurake, sing diluncurake lan agen sing nyebabake
Kelas ing dhuwur produk iki digunakake kanggo nyiapake tablets hidrocik Gel Matrix, blokir lan agen pembaruan kanggo ngeculake materi bahan campuran, lan duwe efek saka nundha narkoba. Konsentrasi panggunaan yaiku 10% ~ 80% (w / w). Gerbang viskositas rendah digunakake minangka agen sing wis dibentuk kanggo diluncurake utawa nyiapake persiapan sing dikontrol. Dosis awal sing dibutuhake kanggo efek terapeutik saka jinis tablet iki bisa digayuh kanthi cepet, lan banjur ngetrapake efek release utawa dikendhaleni, lan konsentrasi obat getih sing efektif dikendhalekake ing awak. Nalika hypromellose ketemu banyu, duweni hidrat kanggo mbentuk lapisan gel. Mekanisme release obat saka Matrix Tablet utamane kalebu panyebaran lapisan gel lan erosi lapisan gel.
4.5 lem pelindung minangka Thickener lan Colloid
Nalika produk iki digunakake minangka penebalan, konsentrasi sing umume digunakake yaiku 0,45% ~ 1.0%. Produk iki uga bisa nambah stabilitas lem hidrofobik, mbentuk colloid pelindung, nyegah partikel saka aglomerating lan aglomerating, saéngga bisa nyandhet pembentukan endhepan, lan konsentrasi sing biasa yaiku 0,5% ~ 1,5%.
4.6 Bahan kapsul kanggo kapsul
Biasane materi kapsul cangkang kapsul saka kapsul adhedhasar gelatin. Proses produksi cangkang kapsul kapsel prasaja, nanging ana sawetara masalah lan fenomena kayata perlindungan kelembapan lan oksigen sensitif saka cangkul saka kapsul sajrone panyimpenan. Mula, hypromellose, minangka pengganti kapsul gelatin, digunakake ing persiapan kapsul, sing nambah formabilitas lan nggunakake efek kapsul, lan umume dipromosikake ing omah lan ing luar negeri.
4.7 minangka bioadhif
Teknologi Bioadhesion, panggunaan Excipien karo polimer bioadhesive, liwat mukosa biologis, nambah kesinambungan lan narkoba kanthi alon-alon dibebasake lan diserep dening mukosa kanggo nggayuh tujuan terapi. Saiki digunakake digunakake digunakake kanggo ngobati penyakit saka rongga irung, mukosa lisan lan bagean liyane. Teknologi Gastrointestinal minangka sistem pangiriman obat anyar sing dikembangake ing taun-taun kepungkur. Iki ora mung mbutuhake wektu persiapan farmasi farmasi ing saluran pencernaan, nanging uga nambah kinerja kontak antarane obat panyerepan, nambah sengaja membran ing usus, saéngga nambah bioavailability obat.
4,8 minangka gel topical
Minangka persiapan adesif kanggo kulit, gel duwe pirang-pirang kaluwihan kayata safety, kaendahan, reresik gampang, biaya murah, proses persiapan sing gampang, lan kompatibilitas obat-obatan. arah.
Wektu Pos: Feb-14-2025